項目名稱

江西成琚藥業有限公司年產1000噸氟苯尼考原料藥、200噸甲砜霉素原料藥及

300噸卡培他濱原料藥的擴建項目（一期）（年產300t脫氧核胞苷）

簡 介

該江西成琚藥業有限公司成立于2013年6月7日，位于江西省上饒市萬年縣梓埠化工產業園區。法人代表：俞成旺。企業占地面積：約150畝。是一家經營醫藥化工原料、中間體、及舒更葡糖鈉注射液、順苯磺酸阿曲庫銨注射液成品藥的研發、生產、銷售、出口、技術合作的企業。

企業已建成年產25噸倍他米松中間體項目，于2019年取得安全生產許可證，許可證號為：（贛） WH安許證字［2019]1055號。主要建設內容為：車間一、原料倉庫一、原料倉庫二、原料倉庫三、綜合倉庫、易制毒品倉庫和供水、供電、供氣設施等。

為了進一步提高企業的市場競爭力，在企業預留用地上，企業投資建設“年產1000噸氟苯尼考原料藥、200噸甲砜霉素原料藥及300噸卡培他濱原料藥的擴建項目（一期）”。項目分兩期建設，一期設計產品為年產1000噸氟苯尼考、200噸甲砜霉素及300噸脫氧核胞苷（卡培他濱原料藥的中間體）。二期為1000噸氟苯尼考原料藥、200噸甲砜霉素原料藥及300噸卡培他濱原料藥。

本次驗收的項目為，企業利用預留車間二、車間三，投資建設：年產1000噸氟苯尼考原料藥、200噸甲砜霉素原料藥及300噸卡培他濱原料藥的擴建項目（一期）（年產300t脫氧核胞苷），以下簡稱“年產300t脫氧核胞苷項目”。原有年產25噸倍他米松中間體項目及配套設施不在本次評價范圍內。年產1000噸氟苯尼考原料藥、200噸甲砜霉素原料藥及300噸卡培他濱原料藥的擴建項目（一期）未建設內容不再本次評價范圍內。

安全評價項目組長:

占偉

技術負責人:

馬程

過程控制負責人:

檀廷斌

評價報告編制人:

占偉

報告審核人:

王海波

參與評價工作的安全評價師:

占偉、王冠、黎余平

技術專家:

無

到現場開展安全評價工作的人員名單:

占偉

報告完成時間和主要任務:

 12月15日，安全驗收評價

評價報告:

評價人員在對工程危險、有害因素辨識分析的基礎上，運用危險度分析、作業條件危險性分析以及定量風險分析等評價方法對項目的主要生產單元進行了分析評價，取得了相應的評價結果。

1、危險度評價結果表明，本項目車間二、車間三危險度等級為“Ⅱ”級，屬中度危險。

2、作業條件危險性分析看出，由于項目設計和設置了相應的安全設計，其作業條件相對比較安全。

3、項目安全設施符合性評價結果

1）項目立項符合國家產業政策，不屬于淘汰和限制項目。

2）工程的主要證照齊全，工程設計的主要安全設施已與主體工程同時建設完成，安全設施設備維護較好，工況正常。存在的缺陷已消除。

3）項目采用的生產工藝合理，技術成熟，具有一定的先進性和較好的安全性。建設項目平面布置合理，功能分區明確，工藝流程順暢，物料輸送較為便捷、功能分區內各項設施的布置緊湊、合理。建筑物、構筑物的外形規整，有利生產和管理，平面布局適應該項目生產規模的工藝要求。平面布置符合有關標準規范的要求。

4）主要生產車間、裝置周圍設置環形道路，生產區有入口2個，廠區道路符合有關規范要求。

5）項目建設的生產工藝較簡單，以現場人工操作為主。生產工藝做到了密閉化、機械化。

6）項目的建（構）筑的耐火等級和防火間距、防火分區與其生產、儲存的火災危險性相適應，符合有關規范、標準要求。

7）建設項目針對火災爆炸、灼燙傷害、機械傷害、高處墜落、物體打擊、中毒窒息、觸電、起重傷害等危險設置了較為完善的安全防護設施，可以較好的預防各類危險的發生。安全防護措施和設施符合相關標準與規范要求。

8）建設項目設置有較為完善的消防滅火。

9）建設項目設置有較為完善的防雷、防靜電接地系統，接地電阻經檢測符合有關標準的規定；項目所涉及的特種設備已按有關規定進行了檢測、檢驗。

10）建設項目對生產中存在有毒物、噪聲振動和高溫熱輻射等職業危害采取了相應的安全措施與設施，使塵毒、噪聲、高溫熱輻射等危害得到了較好控制。

11）新建項目符合安全生產許可的有關條件的要求。

12）項目主要安全設施已與主體工程同時施工建成，并投入運行，功能正常。項目建設做到了安全生產“三同時”。

4、安全生產管理措施：

1）項目有較為完善的安全生產管理組織，設立有企業安全管理機構，配備有安全管理人員。有健全的安全生產責任制、安全管理制度和安全操作規程，安全管理架構合理，安全管理體系健全，安全生產管理有章可循，管理有效。

2）項目建設對生產中存在的危險和有害因素，采取了相應的安全技術措施、設計了安全設施和消防設施。經現場檢查，主要安全措施和安全設施維護較好。

3）企業的主要負責人、安全管理人員經培訓取得了安全資格證。

4）企業的安全檢查、安全教育、防護用品發放與使用等日常安全生產管理開展較為正常。

評價認為項目的生產條件符合國家現行有關安全生產法律、法規和部門規章及標準、規定要求，具備安全設施驗收的條件。

提交時間:

2020 年12 月 17日